电子药品说明书（完整版）格式要求（2023）：修订间差异
创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 电子药品说明书（完整版）格式要求 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第56号 | 发布日期 = 2023年11月24日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年11月24日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修…” |
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| 历史法规2 = | | 历史法规2 = | ||
| 相关中国法规1 = 药品说明书和标签管理规定（2006） | | 相关中国法规1 = 药品说明书和标签管理规定（2006） | ||
| 相关中国法规2 = 药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南（2023） | |||
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| 现状 = 生效 | | 现状 = 生效 | ||
2025年4月13日 (日) 16:35的最新版本
电子药品说明书（完整版）格式要求
（2023）
| 发文机关 | 国家药品监督管理局 药品审评中心 |
|---|---|
| 发文字号 | 2023年第56号 |
| 发布日期 | 2023年11月24日 |
| 施行日期 | 2023年11月24日 |
| 法律效力位阶 | 规范性文件 |
| 原文链接 | https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/fbe67f9737e40e062cf5770727d81d71 |
| 法规发布公告 | 国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告 |
| 相关中国法规 | |
| 现状： 施行中 | |
一、 电子药品说明书（完整版）应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致，鼓励电子药品说明书（完整版）字体中文使用黑体或者宋体，英文及数字使用“Times New Roman”。
二、 电子药品说明书（完整版）应支持缩放功能，适用于不同的电子设备，不同电子设备之间不能有明显字体、版式的变化和差异。
三、 鼓励申请人电子药品说明书（完整版）使用大字体、大图标、高对比度文字，建议使用.pdf 格式，不建议使用.jpg 等图片格式简单转化。
四、 电子药品说明书（完整版）不应设有广告插件，特别是付款类操作，不应包含任何诱导式按键，以便患者和专业人士了解药品全面信息。