模板:上市许可申请:修订间差异
外观
无编辑摘要 |
无编辑摘要 |
||
第75行: | 第75行: | ||
*特别审批:: | *特别审批:: | ||
*其他:[[药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)(2023)|药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范]] | |||
*[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(化学药品)]] | *[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(化学药品)]] | ||
*[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(生物制品)]] | *[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(生物制品)]] | ||
*[[临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿)]] | *[[临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿)]] | ||
*[[药品特别审批程序(局令第21号)]] | *[[药品特别审批程序(局令第21号)]] | ||
*[[创新医疗器械特别审查程序]] | *[[创新医疗器械特别审查程序]] |