模板:上市许可申请：修订间差异
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| 第32行： | 第32行： | ||
|list2 = | |list2 = | ||
*[[生物制品注册分类及申报资料要求（2020）]] | *[[生物制品注册分类及申报资料要求（2020）]] | ||
* [[生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）]] | * [[生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）]] | ||
|group3 = 中药 | |group3 = 中药 | ||
| 第80行： | 第81行： | ||
| group6 = 加<br>快<br>上<br>市<br>程<br>序 | | group6 = 加<br>快<br>上<br>市<br>程<br>序 | ||
| list6 = | | list6 = | ||
*突破性治疗药物：[[突破性治疗药物审评工作程序（试行）（2020）| | *突破性治疗药物：[[突破性治疗药物审评工作程序（试行）（2020）|突破性治疗药物审评工作程序（2020）]] | ||
*附条件批准：[[药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（2020）| | *附条件批准：[[药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（2020）|药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（2020）]] | ||
*[[药品附条件批准上市技术指导原则（试行）（2020）| | *[[药品附条件批准上市技术指导原则（试行）（2020）|药品附条件批准上市技术指导原则（2020）]] | ||
*[[关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019）| | *[[关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019）|临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（2019）]] | ||
*[[临床急需药品附条件批准上市技术指导原则（征求意见稿）（2019） | *[[临床急需药品附条件批准上市技术指导原则（征求意见稿）（2019）]] | ||
*优先审评审批：[[药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）（2020）| | *优先审评审批：[[药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）（2020）|药品上市许可优先审评审批工作程序（2020）]] | ||
*特别审批：[[国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（2005） | *特别审批：[[国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（2005）]] | ||
*其他：[[药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）（2023）| | *其他：[[药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）（2023）|药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（2023）]] | ||
*[[临床急需境外新药审评审批工作程序（2018） | *[[临床急需境外新药审评审批工作程序（2018）]] | ||
| group7 = 沟<br>通<br>交<br>流 | | group7 = 沟<br>通<br>交<br>流 | ||
| 第123行： | 第124行： | ||
| list8 = | | list8 = | ||
*工作程序：[[国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）（2022）| | *工作程序：[[国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）（2022）|国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（2022）]] | ||
*[[药品审评中心补充资料工作程序（试行）（2020）| | *[[药品审评中心补充资料工作程序（试行）（2020）|药品审评中心补充资料工作程序（2020）]] | ||
*[[药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）（2022）| | *[[药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）（2022）|药品注册申请审评期间变更工作程序（2022）]] | ||
*审评保密工作：[[关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（2018） | *审评保密工作：[[关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（2018）]] | ||
*[[国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法（2017） | *[[国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法（2017）]] | ||
*审评结论：[[药品注册审评结论异议解决程序（试行）（2020）| | *审评结论：[[药品注册审评结论异议解决程序（试行）（2020）|药品注册审评结论异议解决程序（2020）]] | ||
*[[关于规范药品批准证明文件勘误申请事宜的公告（2020） | *[[关于规范药品批准证明文件勘误申请事宜的公告（2020）]] | ||
*信息公开：[[药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）（2021）| | *信息公开：[[药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）（2021）|药审中心技术审评报告公开工作规范（2021）]] | ||
*[[药品审评审批信息公开管理办法（2020） | *[[药品审评审批信息公开管理办法（2020）]] | ||
*[[食品药品安全监管信息公开管理办法（2017） | *[[食品药品安全监管信息公开管理办法（2017）]] | ||