模板:核查:修订间差异
外观
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*[[关于药品注册申请人“确认”接受生产现场核查有关事宜的通告(2021)]] | *[[关于药品注册申请人“确认”接受生产现场核查有关事宜的通告(2021)]] | ||
| group2 = <center> | | group2 = <center>GxP</center> | ||
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*[[药品生产质量管理规范]] | *[[药品生产质量管理规范]]及[[Good Manufacturing Practice for Drugs (2010 Revision)|英文版]](附录:[[《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录|无菌药品]] | ||
*[[《药品生产质量管理规范(2010年修订)》原料药附录|原料药]] | |||
*[[《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录|生物制品]] | |||
*[[《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录|血液制品]] | |||
*[[《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药制剂附录|中药制剂]] | |||
*[[《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录|药用辅料]] | |||
*[[《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药包材附录|药包材]]) | |||
*[[药物临床试验质量管理规范]]及[[《药物临床试验质量管理规范》解读(2020)|解读]] | *[[药物临床试验质量管理规范]]及[[《药物临床试验质量管理规范》解读(2020)|解读]] | ||
*[[药物非临床研究质量管理规范]]及[[《药物非临床研究质量管理规范》解读(2017)|解读]] | *[[药物非临床研究质量管理规范]]及[[《药物非临床研究质量管理规范》解读(2017)|解读]] | ||
*[[药物非临床研究质量管理规范认证管理办法]] | *[[药物非临床研究质量管理规范认证管理办法]] |