首页

统计

• RA维正式建立于2025年1月3日，至今已建站119天。
• 现有页面146页，其中内容页面94页。所有页面共已编辑939次，平均每页编辑6.43次。
• 现已上线法规集：上市后生命周期维护
• 现已录入的全部法规

欢迎

RA维基是一个开放的药品法规平台，正如名称一样，这是RA人制作的法规、insight分享平台，希望每个制药人都能轻松的找到每个你所寻找的法规和内容！

参与贡献
RA维基是一个由大家共同编辑和维护的网络百科全书，我们欢迎所有人为这里添砖加瓦，如果你想为这个平台的完善增加一份力量，请联系cnregwiki@163.com。

后续拟完善或开发的部分：

• 完善国内法律、法规、指导原则。
• 纳入关键欧美法律法规。
• 建立IND、NDA及上市后生命周期维护主模块，同时建立模块1~模块5、沟通交流会议、检验、核查、人遗办等子模块、专利等。
• 洞察及案例分享部分（TBD）。比如：什么是PPQ、如何开展一个PPQ。
• 接入GPT/DEEPSEEK功能，如果你有好的想法、有想实现的功能，我们可以一同讨论。
• 其他......

热门专题

常用法规合集

Regulations

下列为按主题分类的法规合集：

• 临床试验申请（筹建中）
• 上市许可申请（筹建中）
• 上市后生命周期维护
• 检验及核查（筹建中）
• 沟通交流会议（筹建中）
• 人类遗传办（筹建中）

上述许可申请

NDA

专题包含每个模块的资料要求及相关法规要求：

<筹备中......>

• 模块一
• 模块二
• 模块三
• 模块四
• 模块五
• 其他

知识及实例分享

Knowledge and Case Sharing

<筹备中......>若您有兴趣，可拟定你的提案，与其他人一同讨论。