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2025年5月19日 (星期一)
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新 23:28 | 细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（2023） 3次更改 历史 +38,768 [Sunda （3×）] | |||
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23:28 （当前 | 之前） +68 Sunda 留言 贡献 （→六、附件） | ||||
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23:20 （当前 | 之前） +38,695 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第60号 | 发布日期 = 2023年12月28日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年12月28日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最…”） | |||
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23:26 | 模板:上市许可申请 3次更改 历史 +190 [Sunda （3×）] | |||
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新 00:21 | 儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）（2023） 2次更改 历史 +7,509 [Sunda （2×）] | |||
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00:21 （当前 | 之前） +7,491 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行） | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2023年4月18日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年4月18日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 =…”） | |||
| 00:03 | 无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）（2023） 差异历史 +700 Sunda 留言 贡献 | ||||
2025年5月18日 (星期日)
| 新 23:55 | 无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）（2023） 差异历史 +1,368 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行） | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第52号 | 发布日期 = 2023年10月12日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年10月12日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意…”） | ||||
| 新 18:19 | 药品记录与数据管理要求（试行）（2020） 差异历史 +9,805 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品记录与数据管理要求（试行） | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2020年第74号 | 发布日期 = 2020年6月24日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年12月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = |…”） | ||||
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18:15 | 模板:上市许可申请 14次更改 历史 −125 [Sunda （14×）] | |||
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新 17:44 | 药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）（2017） 5次更改 历史 +28,445 [Sunda （5×）] | |||
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17:43 （当前 | 之前） +6 Sunda 留言 贡献 （→附3：无利益冲突声明） | ||||
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17:43 （当前 | 之前） +5,216 Sunda 留言 贡献 标签：可视化编辑 | ||||
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17:40 （当前 | 之前） +23,213 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行） | 年份 = （2017） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家食品药品监督管理总局 | 发文字号 = 2017年第27号 | 发布日期 = 2017年3月9日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2017年3月9日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止…”） | |||
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新 16:54 | 中药注册受理审查指南（试行）（2020） 4次更改 历史 +22,098 [Sunda （4×）] | |||
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16:54 （当前 | 之前） −45 Sunda 留言 贡献 （→附件 1：中药注册申报资料自查表） 标签：可视化编辑 | ||||
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16:52 （当前 | 之前） +3,901 Sunda 留言 贡献 标签：可视化编辑 | ||||
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16:47 （当前 | 之前） +81 Sunda 留言 贡献 （→（四）受理流程图） | ||||
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16:44 （当前 | 之前） +18,161 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册受理审查指南（试行） | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第34号 | 发布日期 = 2020年10月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年10月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”） | |||
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新 16:09 | 临床急需境外新药审评审批工作程序（2018） 2次更改 历史 +8,076 [Sunda （2×）] | |||
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16:09 （当前 | 之前） +146 Sunda 留言 贡献 | ||||
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16:08 （当前 | 之前） +7,930 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 临床急需境外新药审评审批工作程序 | 年份 = （2018） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会 | 发文字号 = 2018年第79号 | 发布日期 = 2018年10月23日 | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”） | |||
| 新 15:00 | 临床急需药品附条件批准上市技术指导原则（征求意见稿）（2019） 差异历史 +10,390 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 临床急需药品附条件批准上市技术指导原则（征求意见稿） | 年份 = （2019） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2019年11月08日 | 意见征求结束 = 2019年11月13日 | 最新征求意见 = | 最新修…”） | ||||
2025年5月17日 (星期六)
| 23:18 | M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织（2016） 差异历史 +83 Sunda 留言 贡献 | ||||
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新 22:59 | 药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）（2020） 8次更改 历史 +64,486 [Sunda （8×）] | |||
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22:59 （当前 | 之前） +16 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:31 （当前 | 之前） −1 Sunda 留言 贡献 （→附件4.5：境外生产药品注册检验任务件） 标签：可视化编辑 | ||||
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22:30 （当前 | 之前） +6 Sunda 留言 贡献 （→附件4.8：药品注册检验报告表） | ||||
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22:29 （当前 | 之前） +752 Sunda 留言 贡献 标签：可视化编辑 | ||||
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22:20 （当前 | 之前） +222 Sunda 留言 贡献 | ||||
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18:35 （当前 | 之前） +4,541 Sunda 留言 贡献 | ||||
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18:09 （当前 | 之前） +53,521 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）及有关事项的通告 }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = 药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)（…”） | |||
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新 17:49 | 关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019） 2次更改 历史 +6,578 [Sunda （2×）] | |||
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17:49 （当前 | 之前） −192 Sunda 留言 贡献 | ||||
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17:48 （当前 | 之前） +6,770 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019年第35号） | 年份 = （2019） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2019年第35号 | 发布日期 = 2019年6月17日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2019年6月17日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求…”） | |||
| 17:44 | 模板:上市许可申请 差异历史 +170 Sunda 留言 贡献 | ||||
| 新 17:22 | 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（2005） 差异历史 +11,534 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号） | 年份 = （2005） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <center> 国家食品药品监督管理局令 第21号 </center> <div style="text-indent:20px;"> 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起…”） | ||||