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下面显示从第1条到第50条的共50条结果。
- M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016)
- M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002)
- M4模块一行政文件和药品信息(2020)
- 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药变更的问答
- 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》溶出曲线研究的问答
- 上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求(试行)
- 中华人民共和国疫苗管理法(2019)
- 中华人民共和国立法法(2023)
- 中华人民共和国药品管理法实施条例(2016)
- 中华人民共和国药品管理法实施条例(2019)
- 中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)(2022)
- 中华人民共和国药品管理法(1984)
- 中华人民共和国药品管理法(2001)
- 中华人民共和国药品管理法(2013)
- 中华人民共和国药品管理法(2015)
- 中华人民共和国药品管理法(2019)
- 中华人民共和国行政复议法实施条例(2007)
- 中华人民共和国行政复议法(2017)
- 中华人民共和国行政复议法(2023)
- 中华人民共和国行政许可法(2004)
- 中华人民共和国行政许可法(2019)
- 中国药品通用名称命名原则(2006)
- 中成药通用名称命名技术指导原则(2017)
- 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则(2006)
- 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)(2021)
- 中药注册分类及申报资料要求(2020)
- 中药注册管理专门规定(2023)
- 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021)
- 临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)(2024)
- 主页
- 关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告(2021)
- 关于进口药品再注册有关事项的公告(2009)
- 创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)(2021)
- 化学原料药受理审查指南(试行)(2023)
- 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南(2022)
- 化学药品变更受理审查指南(试行)(2021)
- 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)(2021)
- 化学药品注册分类及申报资料要求(2020)
- 化学药品注册受理审查指南(试行)(2025)
- 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021)
- 化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)(2023)
- 化学药品通用名称命名原则(征求意见稿)(2020)
- 化学药品通用名称命名原则(征求意见稿)(2022)
- 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知
- 医疗器械通用名称命名规则(2015)
- 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)(2021)
- 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)
- 境内生产药品再注册申报程序(2024)
- 境内生产药品再注册申报资料要求(2024)
- 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)