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下面显示从第1条到第50条的共50条结果。
- 生物制品注册受理审查指南(试行)(2025)(7个分类)
- 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南(2022)(6个分类)
- 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则(2021)(6个分类)
- 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)(2021)(6个分类)
- 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)(2019)(6个分类)
- 生物制品变更受理审查指南(试行)(2021)(5个分类)
- 已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)(5个分类)
- 生物制品注册分类及申报资料要求(2020)(5个分类)
- 已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)(5个分类)
- 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)(2024)(5个分类)
- 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则(2006)(5个分类)
- 已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)(2022)(5个分类)
- 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)(2024)(5个分类)
- 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)(2021)(5个分类)
- 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)(2021)(5个分类)
- 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药变更的问答(5个分类)
- 化学药品变更受理审查指南(试行)(2021)(5个分类)
- 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)(5个分类)
- 生物类似药说明书撰写技术指导原则(2025)(5个分类)
- 中药注册分类及申报资料要求(2020)(5个分类)
- 药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考(2024)(5个分类)
- 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》溶出曲线研究的问答(5个分类)
- 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则(2017)(5个分类)
- 药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2018)(5个分类)
- 化学药品注册分类及申报资料要求(2020)(5个分类)
- 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)(5个分类)
- 药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2020)(5个分类)
- 化学药品注册受理审查指南(试行)(2025)(5个分类)
- 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(2014)(5个分类)
- 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)(5个分类)
- 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)(2025)(5个分类)
- 药品生产监督管理办法(2004)(5个分类)
- 化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)(2023)(5个分类)
- 药品生产监督管理办法(2020)(5个分类)
- 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求(征求意见稿)(5个分类)
- 处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999)(4个分类)
- 药品说明书和标签管理规定(2006)(4个分类)
- 关于进口药品再注册有关事项的公告(2009)(4个分类)
- 已上市生物制品变更事项及申报资料要求(2021)(4个分类)
- 化学药品通用名称命名原则(征求意见稿)(2022)(4个分类)
- 山东省药品上市后变更备案管理实施细则(2023)(4个分类)
- 药品说明书和标签管理规定(修订稿)(2020)(4个分类)
- 创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)(2021)(4个分类)
- 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知(4个分类)
- 中成药通用名称命名技术指导原则(2017)(4个分类)
- 化学原料药受理审查指南(试行)(2023)(4个分类)
- 医疗器械通用名称命名规则(2015)(4个分类)
- 药品年度报告管理规定(征求意见稿)(4个分类)
- M4模块一行政文件和药品信息(2020)(4个分类)
- 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)(2023)(4个分类)