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22:122025年3月2日 (日) 22:12 差异历史 −1 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） →（四）登记资料审查要占
22:122025年3月2日 (日) 22:12 差异历史 −1 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） →（四）登记资料审查要占
22:122025年3月2日 (日) 22:12 差异历史 −255 化学原料药受理审查指南（试行）（2023）无编辑摘要
22:102025年3月2日 (日) 22:10 差异历史 +1,212 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） →附2：参考目录
22:072025年3月2日 (日) 22:07 差异历史 +10,135 化学原料药受理审查指南（试行）（2023）无编辑摘要
21:532025年3月2日 (日) 21:53 差异历史 +322 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:512025年3月2日 (日) 21:51 差异历史 +1,040 新化学原料药受理审查指南（试行）（2023）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学原料药受理审查指南（试行） | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第38号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现…”
21:452025年3月2日 (日) 21:45 差异历史 +544 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021）无编辑摘要
21:442025年3月2日 (日) 21:44 差异历史 +1,923 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021） →附1：化学药品变更申报资料自查表标签：可视化编辑
21:432025年3月2日 (日) 21:43 差异历史 +24 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021）无编辑摘要
21:422025年3月2日 (日) 21:42 差异历史 +64 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021）无编辑摘要标签：可视化编辑
21:422025年3月2日 (日) 21:42 差异历史 0 新文件:化学药品变更受理审查指南图1.png 无编辑摘要当前
21:402025年3月2日 (日) 21:40 差异历史 +12,481 新化学药品变更受理审查指南（试行）（2021）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品变更受理审查指南（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第17号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”
21:312025年3月2日 (日) 21:31 差异历史 +233 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:252025年3月2日 (日) 21:25 差异历史 −7 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:242025年3月2日 (日) 21:24 差异历史 +383 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:232025年3月2日 (日) 21:23 差异历史 0 小创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）（2021） Sunda移动页面创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）至创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）（2021）
21:222025年3月2日 (日) 21:22 差异历史 0 小临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）（2024） Sunda移动页面临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）至临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）（2024）
21:182025年3月2日 (日) 21:18 差异历史 0 小已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021） Sunda移动页面已上市化学药品变更事项及申报资料要求至已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021）
21:132025年3月2日 (日) 21:13 差异历史 +243 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要

23:282025年3月1日 (六) 23:28 差异历史 +386 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（2014）无编辑摘要
23:282025年3月1日 (六) 23:28 差异历史 +192 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）（2024）无编辑摘要
23:242025年3月1日 (六) 23:24 差异历史 +23,302 新疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（2014）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 食药监药化管〔2014〕1号 | 起草说明 = }} 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场…”
23:172025年3月1日 (六) 23:17 差异历史 +80 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
23:132025年3月1日 (六) 23:13 差异历史 +119 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）（2024）无编辑摘要
23:122025年3月1日 (六) 23:12 差异历史 −3 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019）无编辑摘要
23:112025年3月1日 (六) 23:11 差异历史 +2,275 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019） →（一）生产用菌（毒）种库、细胞库和原材料标签：可视化编辑
23:082025年3月1日 (六) 23:08 差异历史 +81,279 新疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿） | 年份 = （2019） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2019年9月2日 | 意见征求结束 = 2019年10月2日 | 最新修订 = | 最新修改 =…”
22:562025年3月1日 (六) 22:56 差异历史 +180 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
22:512025年3月1日 (六) 22:51 差异历史 −52 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）无编辑摘要
22:502025年3月1日 (六) 22:50 差异历史 +40,588 新已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第26号 | 发布日期 = 2021年4月1日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年4月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止…”
22:442025年3月1日 (六) 22:44 差异历史 +67 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要

23:522025年2月28日 (五) 23:52 差异历史 −24 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要
23:522025年2月28日 (五) 23:52 差异历史 +24,002 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） →附1：治疗用生物制品注册申报资料自查表标签：可视化编辑
23:372025年2月28日 (五) 23:37 差异历史 +4,374 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要标签：可视化编辑
23:352025年2月28日 (五) 23:35 差异历史 0 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） →（一）受理
23:352025年2月28日 (五) 23:35 差异历史 +33,248 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要
23:152025年2月28日 (五) 23:15 差异历史 +88 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要
00:412025年2月28日 (五) 00:41 差异历史 +24 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要
00:352025年2月28日 (五) 00:35 差异历史 −5 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） →（四）➞受理流程图标签：可视化编辑
00:352025年2月28日 (五) 00:35 差异历史 +2,341 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） →七、附件
00:312025年2月28日 (五) 00:31 差异历史 +37 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） →五、受理审查决定
00:312025年2月28日 (五) 00:31 差异历史 +15 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） →（三）申请表审查要点
00:302025年2月28日 (五) 00:30 差异历史 +15 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） →三、资料基本要求
00:292025年2月28日 (五) 00:29 差异历史 −6 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） →（二）沟通交流审查要点
00:292025年2月28日 (五) 00:29 差异历史 +18,602 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要
00:172025年2月28日 (五) 00:17 差异历史 +58 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要
00:172025年2月28日 (五) 00:17 差异历史 +1,431 新生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品注册受理审查指南（试行） | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2025年第14号 | 发布日期 = 2025年2月9日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年3月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”

23:552025年2月27日 (四) 23:55 差异历史 −28 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要标签：可视化编辑
23:542025年2月27日 (四) 23:54 差异历史 +11,716 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025） →附1：化学药品 1、2、5.1 类注册申报资料自查表标签：可视化编辑

2025年3月2日 (星期日)

2025年3月1日 (星期六)

2025年2月28日 (星期五)

2025年2月27日 (星期四)