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此用户有921次编辑。账号创建于2024年12月26日 (星期四)。

23:332025年3月6日 (四) 23:33 差异历史 +76 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
23:292025年3月6日 (四) 23:29 差异历史 +11 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）（2022） →八、变更路线示意图
23:282025年3月6日 (四) 23:28 差异历史 +83 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）（2022） →八、变更路线示意图标签：可视化编辑
23:282025年3月6日 (四) 23:28 差异历史 0 新文件:药物品创试验期间方案变更技术指导原则图1.png 无编辑摘要当前
23:262025年3月6日 (四) 23:26 差异历史 +11,394 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）（2022）无编辑摘要
23:192025年3月6日 (四) 23:19 差异历史 +6 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要
23:192025年3月6日 (四) 23:19 差异历史 +6 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要
23:182025年3月6日 (四) 23:18 差异历史 +12 临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）（2024）无编辑摘要
23:182025年3月6日 (四) 23:18 差异历史 +6 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）无编辑摘要
23:172025年3月6日 (四) 23:17 差异历史 +2 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
23:162025年3月6日 (四) 23:16 差异历史 +1,092 新药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）（2022）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行） | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第34号 | 发布日期 = 2022年6月23日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年6月23日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = |…”
22:522025年3月6日 (四) 22:52 差异历史 +20 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
22:522025年3月6日 (四) 22:52 差异历史 +80 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）无编辑摘要
11:182025年3月6日 (四) 11:18 差异历史 +10 药品年度报告管理规定（2022）无编辑摘要

22:562025年3月5日 (三) 22:56 差异历史 +96 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
22:542025年3月5日 (三) 22:54 差异历史 +135 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:542025年3月5日 (三) 21:54 差异历史 +102 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:532025年3月5日 (三) 21:53 差异历史 +192 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:472025年3月5日 (三) 21:47 差异历史 −12 药品上市后变更管理办法（试行）（2021）无编辑摘要
21:462025年3月5日 (三) 21:46 差异历史 +30,742 药品上市后变更管理办法（试行）（2021）无编辑摘要
21:352025年3月5日 (三) 21:35 差异历史 +10 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:342025年3月5日 (三) 21:34 差异历史 +10 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:322025年3月5日 (三) 21:32 差异历史 +10 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要

21:352025年3月4日 (二) 21:35 差异历史 +6 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025）无编辑摘要
21:302025年3月4日 (二) 21:30 差异历史 +30 已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021）无编辑摘要
13:522025年3月4日 (二) 13:52 差异历史 +1 已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021） →D、工艺过程控制
13:502025年3月4日 (二) 13:50 差异历史 +60 已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）无编辑摘要
00:152025年3月4日 (二) 00:15 差异历史 −2 药品上市后变更管理办法（试行）（2021）无编辑摘要
00:072025年3月4日 (二) 00:07 差异历史 +16 药品上市后变更管理办法（试行）（2021）无编辑摘要
00:062025年3月4日 (二) 00:06 差异历史 +1 药品上市后变更管理办法（试行）（2021）无编辑摘要
00:052025年3月4日 (二) 00:05 差异历史 +92 药品上市后变更管理办法（试行）（2021）无编辑摘要
00:042025年3月4日 (二) 00:04 差异历史 0 小已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021） Sunda移动页面已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）至已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）
00:032025年3月4日 (二) 00:03 差异历史 +91 新已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则 Sunda移动页面已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则至已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）当前标签：新重定向
00:032025年3月4日 (二) 00:03 差异历史 0 小已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021） Sunda移动页面已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则至已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）
00:012025年3月4日 (二) 00:01 差异历史 0 小已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021） Sunda移动页面已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）至已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）
00:002025年3月4日 (二) 00:00 差异历史 0 小已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021） Sunda移动页面已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）至已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）
00:002025年3月4日 (二) 00:00 差异历史 +10 药品上市后变更管理办法（试行）（2021）无编辑摘要

23:592025年3月3日 (一) 23:59 差异历史 0 小药品上市后变更管理办法（试行）（2021） Sunda移动页面药品上市后变更管理办法（试行）至药品上市后变更管理办法（试行）（2021）
00:162025年3月3日 (一) 00:16 差异历史 +88 生物制品变更受理审查指南（试行）（2021） →（四）受理流程图
00:152025年3月3日 (一) 00:15 差异历史 +120 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
00:142025年3月3日 (一) 00:14 差异历史 0 新文件:生物制品变更受理审查指南图1.png 无编辑摘要当前
00:122025年3月3日 (一) 00:12 差异历史 −298 生物制品变更受理审查指南（试行）（2021）无编辑摘要标签：可视化编辑
00:092025年3月3日 (一) 00:09 差异历史 +3,495 生物制品变更受理审查指南（试行）（2021） →附1：生物制品变更申报资料自查表标签：可视化编辑
00:082025年3月3日 (一) 00:08 差异历史 +12,988 新生物制品变更受理审查指南（试行）（2021）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品变更受理审查指南（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年6月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年6月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”

23:552025年3月2日 (日) 23:55 差异历史 +79 新已上市生物制品变更事项及申报资料要求 Sunda移动页面已上市生物制品变更事项及申报资料要求至已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021）当前标签：新重定向
23:552025年3月2日 (日) 23:55 差异历史 0 小已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021） Sunda移动页面已上市生物制品变更事项及申报资料要求至已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021）
23:532025年3月2日 (日) 23:53 差异历史 +22 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） →（四）受理流程图
23:532025年3月2日 (日) 23:53 差异历史 +63 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） →（四）受理流程图标签：可视化编辑
23:522025年3月2日 (日) 23:52 差异历史 0 新文件:化学原料药受理审查指南图1.png 无编辑摘要当前
22:122025年3月2日 (日) 22:12 差异历史 +1 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） →（二）登记事项审查要占

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