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23:472025年3月9日 (日) 23:47 差异历史 +41 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012）无编辑摘要当前
23:462025年3月9日 (日) 23:46 差异历史 +50 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）无编辑摘要当前
23:462025年3月9日 (日) 23:46 差异历史 +60 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（2014）无编辑摘要当前
23:452025年3月9日 (日) 23:45 差异历史 +51 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019）无编辑摘要当前
23:452025年3月9日 (日) 23:45 差异历史 +19 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）（2024）无编辑摘要当前
23:442025年3月9日 (日) 23:44 差异历史 +41 已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）无编辑摘要
23:432025年3月9日 (日) 23:43 差异历史 +120 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017）无编辑摘要当前
23:422025年3月9日 (日) 23:42 差异历史 +50 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答无编辑摘要当前
23:422025年3月9日 (日) 23:42 差异历史 +51 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答无编辑摘要当前
23:412025年3月9日 (日) 23:41 差异历史 +41 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）无编辑摘要当前
23:412025年3月9日 (日) 23:41 差异历史 +41 药品年度报告管理规定（2022）无编辑摘要当前
23:402025年3月9日 (日) 23:40 差异历史 +41 境外生产药品分包装备案程序和要求（2020）无编辑摘要当前
23:402025年3月9日 (日) 23:40 差异历史 +38 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）无编辑摘要当前
23:392025年3月9日 (日) 23:39 差异历史 +8 药品上市后变更管理办法（试行）（2021）无编辑摘要当前
23:372025年3月9日 (日) 23:37 差异历史 +83 药品注册管理办法（2020）无编辑摘要当前
23:362025年3月9日 (日) 23:36 差异历史 +276 中华人民共和国药品管理法（2019）无编辑摘要当前
23:332025年3月9日 (日) 23:33 差异历史 −17 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）无编辑摘要当前
23:272025年3月9日 (日) 23:27 差异历史 −344 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
23:212025年3月9日 (日) 23:21 差异历史 +412 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
22:532025年3月9日 (日) 22:53 差异历史 +30 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）无编辑摘要
22:522025年3月9日 (日) 22:52 差异历史 −3 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
22:522025年3月9日 (日) 22:52 差异历史 +15 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）无编辑摘要
22:512025年3月9日 (日) 22:51 差异历史 +43 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）无编辑摘要
22:502025年3月9日 (日) 22:50 差异历史 +60 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012） →（一）临床研究的要求
22:502025年3月9日 (日) 22:50 差异历史 −64 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012）无编辑摘要
22:492025年3月9日 (日) 22:49 差异历史 +8,805 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012）无编辑摘要
22:492025年3月9日 (日) 22:49 差异历史 +76 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012）无编辑摘要
22:482025年3月9日 (日) 22:48 差异历史 +941 新已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则 | 年份 = （2012） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2012年5月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2012年5月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现…”
22:482025年3月9日 (日) 22:48 差异历史 +10 已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021）无编辑摘要
22:482025年3月9日 (日) 22:48 差异历史 −57 已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021）无编辑摘要
22:442025年3月9日 (日) 22:44 差异历史 +134 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
21:552025年3月9日 (日) 21:55 差异历史 +2 已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021）无编辑摘要
21:542025年3月9日 (日) 21:54 差异历史 −3 已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021） →（四）修订的药品质量标准、生产工艺、说明书、标签样稿，并附详细修订说明。标签：可视化编辑

21:092025年3月8日 (六) 21:09 差异历史 +1,684 新 M4模块一行政文件和药品信息（2020）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = M4模块一行政文件和药品信息 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第6号 | 发布日期 = 2020年7月1日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最…”
20:552025年3月8日 (六) 20:55 差异历史 +43,883 新中华人民共和国立法法（2023）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中华人民共和国立法法 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = （2000年3月15日第九届全国人民代表大会第三次会议通过根据2015年3月15日第十二届全国人民代表大会第三次会议《关于修改〈中华人民共和国立法法〉的决定》第一次修正根据2023年3月13日第十四届全国人民代表大会第一次会议《关于修改〈中华人民共…” 当前
20:402025年3月8日 (六) 20:40 差异历史 +4,994 新境外生产药品分包装备案程序和要求（2020）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境外生产药品分包装备案程序和要求 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第20号 | 发布日期 = 2020年8月6日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年8月6日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 =…”
20:272025年3月8日 (六) 20:27 差异历史 +10 药品年度报告管理规定（2022）无编辑摘要
20:262025年3月8日 (六) 20:26 差异历史 +113 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
20:182025年3月8日 (六) 20:18 差异历史 +10 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）无编辑摘要
19:582025年3月8日 (六) 19:58 差异历史 +23,142 新浙江省药品上市后变更管理实施细则（试行）（2021）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 浙江省药品监督管理局公告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 2021年第3号 | 起草说明 = }} {{法规标题 | 标题 = 浙江省药品监督管理局关于发布《浙江省药品上市后变更管理实施细则（试行）》的公告 }} 为加强药品上市后管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品注册管理办法》（国家市…” 当前
19:532025年3月8日 (六) 19:53 差异历史 +67 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要

00:072025年3月7日 (五) 00:07 差异历史 +38 山东省药品上市后变更备案管理实施细则（2023）无编辑摘要当前
00:062025年3月7日 (五) 00:06 差异历史 +7,057 新山东省药品上市后变更备案管理实施细则（2023）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 鲁药监规〔2023〕1号 | 起草说明 = }} 省局机关各处室、各检查分局，有关直属单位：现将《山东省药品上市后变更管理实施细则》印发给你们，请遵照执行。 <div style="text-align: right;"> 山东省药品监督管理局 2023…”
00:032025年3月7日 (五) 00:03 差异历史 +61 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
00:012025年3月7日 (五) 00:01 差异历史 +4,353 新关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告（2021）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 2021年第2号 | 起草说明 = 发布时间：2021-03-05 12:28:45 }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 江苏省药品监督管理局 | 发文字号 = 2021年第2号 | 发布日期 = 2021年3月5日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年3月5日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最…” 当前

23:532025年3月6日 (四) 23:53 差异历史 +10 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
23:532025年3月6日 (四) 23:53 差异历史 +57 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
23:462025年3月6日 (四) 23:46 差异历史 +16 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
23:452025年3月6日 (四) 23:45 差异历史 −71 广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则（2023）无编辑摘要当前
23:442025年3月6日 (四) 23:44 差异历史 +16,305 新广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则（2023）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 粤药监规〔2023〕1号 | 起草说明 = }} 各地级以上市市场监管局，省药品监管局机关各处室、各直属事业单位：《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》，已于2022年12月30日经广东省药…”

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