主要公开日志
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- 2025年3月30日 (日) 21:31 Sunda 留言 贡献创建了页面医疗器械通用名称命名规则(2015年) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 医疗器械通用名称命名规则 | 年份 = (2015年) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理总局 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效力位阶 = |…”)
- 2025年3月30日 (日) 21:27 Sunda 留言 贡献创建了页面中成药通用名称命名技术指导原则(2017) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理总局 | 发文字号 = | 发布日期 = 2017年11月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2017年11月20日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 =…”)
- 2025年3月30日 (日) 00:45 Sunda 留言 贡献移动页面化学药品通用名称命名原则(征求意见稿)(2022)至化学药品通用名称命名原则(征求意见稿)(2020)
- 2025年3月30日 (日) 00:32 Sunda 留言 贡献创建了页面化学药品通用名称命名原则(征求意见稿)(2022) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品通用名称命名原则(征求意见稿) | 年份 = (2022) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药典委员会 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效力位阶 =…”)
- 2025年3月30日 (日) 00:13 Sunda 留言 贡献创建了页面中国药品通用名称命名原则(2006) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中国药品通用名称命名原则 | 年份 = (2006) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药典委员会 | 发文字号 = | 发布日期 = 2006年9月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2006年9月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效…”)
- 2025年3月27日 (四) 22:06 Sunda 留言 贡献创建了页面处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 处方药与非处方药分类管理办法(试行) | 年份 = (1999) | 起草说明 = (1999年6月18日国家药品监督管理局令第10号公布 自2000年1月1日起施行) }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 原 国家药品监督管理局令第10号 | 发布日期 = 1999年6月18日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2000年1月1日 | 征求意见日期 = |…”)
- 2025年3月27日 (四) 21:50 Sunda 留言 贡献创建了页面中药注册分类及申报资料要求(2020) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册分类及申报资料要求 | 年份 = (2020) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》,配合《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)实施,国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。 一、中药…”)
- 2025年3月27日 (四) 21:34 Sunda 留言 贡献创建了页面化学药品注册分类及申报资料要求(2020) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品注册分类及申报资料要求 | 年份 = (2020) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2020年第44号 | 发布日期 = 2020年6月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年10月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现…”)
- 2025年3月27日 (四) 21:17 Sunda 留言 贡献创建了页面生物制品注册分类及申报资料要求(2020) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品注册分类及申报资料要求 | 年份 = (2020) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2020年第43号 | 发布日期 = 2020年6月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年10月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现…”)
- 2025年3月25日 (二) 23:51 Sunda 留言 贡献创建了页面模板:洞见法规原文变色1 (创建页面,内容为“<includeonly> <span style="color: red;">{{{1}}}</span> </includeonly>”)
- 2025年3月25日 (二) 23:35 Sunda 留言 贡献移动页面洞见:中国模块一至洞见:M4模块一行政文件和药品信息
- 2025年3月24日 (一) 00:25 Sunda 留言 贡献创建了页面洞见:中国模块一 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 洞见:M4模块一行政文件和药品信息 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} 123 <div style="text-indent:20px;"> ===1.0说明函(详见附:说明函)=== 主要对于本次申请关键信息的概括与说明。 https://www.mediawiki.org/wiki/Template:ContentGrid 举例: 关于XX公司申报的XX产品的XX申请 1.简要说明 包括但不限于:产品名称,(拟定)…”)
- 2025年3月19日 (三) 21:09 Sunda 留言 贡献创建了页面MediaWiki:Sidebar (创建页面,内容为“ * navigation ** mainpage|mainpage-description ** recentchanges-url|recentchanges ** randompage-url|randompage ** helppage|help-mediawiki ** 最近上线 *** 上市后生命周期维护 * SEARCH * TOOLBOX * LANGUAGES”)
- 2025年3月18日 (二) 23:16 Sunda 留言 贡献创建了页面关于进口药品再注册有关事项的公告(2009) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于进口药品再注册有关事项的公告 | 年份 = (2009) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理局 | 发文字号 = 国食药监注[2009]18号 | 发布日期 = 2009年1月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2009年1月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行…”)
- 2025年3月16日 (日) 21:54 Sunda 留言 贡献创建了页面药品生产监督管理办法(2004) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品生产监督管理办法 | 年份 = (2004) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 }} <div style="text-align: right;"> 局 长 郑筱萸 二〇〇四年八月五日 </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理局 |…”)
- 2025年3月16日 (日) 21:42 Sunda 留言 贡献创建了页面药品生产监督管理办法(2020) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品生产监督管理办法 | 年份 = (2020) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = (2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布 自2020年7月1日起施行) }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家市场监督管理总局 | 发文字号 = | 发布日期 = 2020年1月22日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年7月1日 | 征求意见…”)
- 2025年3月12日 (三) 22:39 Sunda 留言 贡献删除页面已上市化学药品变更事项及申报资料要求 (内容为:“#重定向 已上市化学药品变更事项及申报资料要求(2021)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
- 2025年3月12日 (三) 22:17 Sunda 留言 贡献创建了页面MediaWiki:Mainpage (创建页面,内容为“主页”)
- 2025年3月12日 (三) 22:08 Sunda 留言 贡献创建了页面主页 (创建页面,内容为“1111”)
- 2025年3月12日 (三) 21:44 Sunda 留言 贡献创建了页面MediaWiki:Common.css (创建页面,内容为“这里放置的CSS将应用于所有皮肤: 让整个页面使用 Grid 布局: body { display: grid; grid-template-columns: 1fr minmax(0px, 80vw) 1fr; 确保内容区有最小宽度且自适应: justify-content: center; } 确保 MediaWiki 主要内容区在侧边栏隐藏时不扩展: .mw-body { max-width: 80vw; min-width: 600px; margin: 0 auto; }”)
- 2025年3月12日 (三) 20:17 Sunda 留言 贡献创建了页面文件:RAwiki.png
- 2025年3月12日 (三) 20:17 Sunda 留言 贡献上传文件:RAwiki.png
- 2025年3月10日 (一) 16:13 Sunda 留言 贡献删除页面药品年度报告管理规定 (内容为:“#重定向 药品年度报告管理规定(2022)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
- 2025年3月10日 (一) 00:09 Sunda 留言 贡献创建了页面模板:上市许可申请 (创建页面,内容为“{{Navbox | name = {{subst:void|Don't change anything on this line. It will change itself when you save.}} | title = 上市许可申请 | listclass = hlist | state = {{{state|}}} | above = | image = |group1= 上<br>市<br>后<br>变<br>更 | list1 = {{Navbox|child |group1 = 上<br>位<br>法 |list1 = {{Navbox|child |group1 = 法律 |list1 = * 中华人民共和国药品管理法(2019)|药…”)
- 2025年3月9日 (日) 23:53 Sunda 留言 贡献删除页面创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行) (内容为:“#重定向 创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)(2021)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
- 2025年3月9日 (日) 22:48 Sunda 留言 贡献创建了页面已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则(2012) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则 | 年份 = (2012) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2012年5月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2012年5月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现…”)
- 2025年3月8日 (六) 21:09 Sunda 留言 贡献创建了页面M4模块一行政文件和药品信息(2020) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = M4模块一行政文件和药品信息 | 年份 = (2020) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第6号 | 发布日期 = 2020年7月1日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最…”)
- 2025年3月8日 (六) 20:55 Sunda 留言 贡献创建了页面中华人民共和国立法法(2023) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中华人民共和国立法法 | 年份 = (2023) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = (2000年3月15日第九届全国人民代表大会第三次会议通过 根据2015年3月15日第十二届全国人民代表大会第三次会议《关于修改〈中华人民共和国立法法〉的决定》第一次修正 根据2023年3月13日第十四届全国人民代表大会第一次会议《关于修改〈中华人民共…”)
- 2025年3月8日 (六) 20:40 Sunda 留言 贡献创建了页面境外生产药品分包装备案程序和要求(2020) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 境外生产药品分包装备案程序和要求 | 年份 = (2020) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第20号 | 发布日期 = 2020年8月6日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年8月6日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 =…”)
- 2025年3月8日 (六) 19:58 Sunda 留言 贡献创建了页面浙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)(2021) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 浙江省药品监督管理局 公告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 2021年 第3号 | 起草说明 = }} {{法规标题 | 标题 = 浙江省药品监督管理局关于发布《浙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》的公告 }} 为加强药品上市后管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品注册管理办法》(国家市…”)
- 2025年3月7日 (五) 10:01 Sunda 留言 贡献删除页面药品上市后变更管理办法(试行) (内容为:“#重定向 药品上市后变更管理办法(试行)(2021)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
- 2025年3月7日 (五) 00:06 Sunda 留言 贡献创建了页面山东省药品上市后变更备案管理实施细则(2023) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 鲁药监规〔2023〕1号 | 起草说明 = }} 省局机关各处室、各检查分局,有关直属单位: 现将《山东省药品上市后变更管理实施细则》印发给你们,请遵照执行。 <div style="text-align: right;"> 山东省药品监督管理局 2023…”)
- 2025年3月7日 (五) 00:01 Sunda 留言 贡献创建了页面关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告(2021) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 2021年 第2号 | 起草说明 = 发布时间:2021-03-05 12:28:45 }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 江苏省药品监督管理局 | 发文字号 = 2021年 第2号 | 发布日期 = 2021年3月5日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年3月5日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最…”)
- 2025年3月6日 (四) 23:44 Sunda 留言 贡献创建了页面广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则(2023) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 粤药监规〔2023〕1号 | 起草说明 = }} 各地级以上市市场监管局,省药品监管局机关各处室、各直属事业单位: 《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》,已于2022年12月30日经广东省药…”)
- 2025年3月6日 (四) 23:28 Sunda 留言 贡献创建了页面文件:药物品创试验期间方案变更技术指导原则图1.png
- 2025年3月6日 (四) 23:28 Sunda 留言 贡献上传文件:药物品创试验期间方案变更技术指导原则图1.png
- 2025年3月6日 (四) 23:16 Sunda 留言 贡献创建了页面药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)(2022) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行) | 年份 = (2022) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第34号 | 发布日期 = 2022年6月23日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年6月23日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = |…”)
- 2025年3月6日 (四) 10:10 Sunda 留言 贡献删除页面已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行) (内容为:“#重定向 已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
- 2025年3月6日 (四) 10:09 Sunda 留言 贡献删除页面已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行) (内容为:“#重定向 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
- 2025年3月5日 (三) 09:54 Sunda 留言 贡献删除页面已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行) (内容为:“#重定向 已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
- 2025年3月4日 (二) 00:04 Sunda 留言 贡献移动页面已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)至已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
- 2025年3月4日 (二) 00:03 Sunda 留言 贡献移动页面已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则至已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则(2021)
- 2025年3月4日 (二) 00:03 Sunda 留言 贡献删除页面已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则(2021) (内容为:“{{法规标题 | 标题 = 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第16号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日…”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
- 2025年3月4日 (二) 00:01 Sunda 留言 贡献移动页面已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)至已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
- 2025年3月4日 (二) 00:00 Sunda 留言 贡献移动页面已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)至已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
- 2025年3月3日 (一) 23:59 Sunda 留言 贡献移动页面药品上市后变更管理办法(试行)至药品上市后变更管理办法(试行)(2021)
- 2025年3月3日 (一) 00:14 Sunda 留言 贡献创建了页面文件:生物制品变更受理审查指南图1.png
- 2025年3月3日 (一) 00:14 Sunda 留言 贡献上传文件:生物制品变更受理审查指南图1.png
- 2025年3月3日 (一) 00:08 Sunda 留言 贡献创建了页面生物制品变更受理审查指南(试行)(2021) (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品变更受理审查指南(试行) | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年6月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年6月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”)
- 2025年3月2日 (日) 23:55 Sunda 留言 贡献移动页面已上市生物制品变更事项及申报资料要求至已上市生物制品变更事项及申报资料要求(2021)