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21:222025年4月11日 (五) 21:22 差异历史 +1,204 新疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）（2025）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行） | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2025年1月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月20日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修…” 标签：可视化编辑：已切换
21:142025年4月11日 (五) 21:14 差异历史 +261 模板:药品说明书无编辑摘要
21:142025年4月11日 (五) 21:14 差异历史 +652 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）（2021）无编辑摘要当前标签：可视化编辑
21:132025年4月11日 (五) 21:13 差异历史 +16,366 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）（2021）无编辑摘要
21:052025年4月11日 (五) 21:05 差异历史 +1,861 新化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）（2021）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第39号 | 发布日期 = 2021年9月3日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年9月3日 | 征求意见日期 = | 意见征求…”
21:022025年4月11日 (五) 21:02 差异历史 +159 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022）无编辑摘要当前
21:002025年4月11日 (五) 21:00 差异历史 +28 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →【境内联系人】

23:072025年4月9日 (三) 23:07 差异历史 −7 模板:药品说明书无编辑摘要
23:062025年4月9日 (三) 23:06 差异历史 +393 模板:药品说明书无编辑摘要
22:592025年4月9日 (三) 22:59 差异历史 +854 模板:药品说明书无编辑摘要
22:022025年4月9日 (三) 22:02 差异历史 +81 模板:药品说明书无编辑摘要
21:452025年4月9日 (三) 21:45 差异历史 +40,236 新药品说明书和标签管理规定（修订稿）（2020）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品说明书和标签管理规定（修订稿） | 年份 = （2020） | 发布标题 = （国家药品监督管理局） | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2020年5月15日 | 意见征求结束 = 2020年6月15日 | 最新征求意见 = | 最新…” 当前
21:332025年4月9日 (三) 21:33 差异历史 +9,892 新药品说明书和标签管理规定（2006）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品说明书和标签管理规定 | 年份 = （2006） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = （2006年3月15日国家食品药品监督管理局令第24号公布自2006年6月1日起施行） }} {{CNinfobox | 简称 = 24号令 | 发文机关 = 原国家食品药品监督管理局 | 发文字号 = 国家食品药品监督管理局令第24号 | 发布日期 = 2006年3月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 200…” 当前
21:192025年4月9日 (三) 21:19 差异历史 +357 模板:药品说明书无编辑摘要

16:552025年4月3日 (四) 16:55 差异历史 +1 药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考（2024） →情形一：新药临床试验申请前会议当前
16:532025年4月3日 (四) 16:53 差异历史 +391 药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考（2024）无编辑摘要
16:512025年4月3日 (四) 16:51 差异历史 +42,582 新药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考（2024）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效力位阶 = | 原文链接 = | 发布公告 =…”
16:002025年4月3日 (四) 16:00 差异历史 +26 药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2020）无编辑摘要当前
15:592025年4月3日 (四) 15:59 差异历史 +17,204 新药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2018）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物研发与技术审评沟通交流管理办法 | 年份 = （2018） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2018年第74号 | 发布日期 = 2018年9月30日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2018年9月30日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = 2020年12月10…” 当前
15:492025年4月3日 (四) 15:49 差异历史 +17,325 新药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2020）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物研发与技术审评沟通交流管理办法 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第48号 | 发布日期 = 2020年12月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年12月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止…”

16:242025年4月2日 (三) 16:24 差异历史 +356 新模板:药品说明书创建页面，内容为“{{Navbox | name = {{subst:void|Don't change anything on this line. It will change itself when you save.}} | title = 药品说明书 | listclass = hlist | state = {{{state|}}} | above = | image = |group1= 上 市 后 变 更 | list1 = {{Navbox|child |group1 = 上 位 法 |list1 = }} }}”
16:232025年4月2日 (三) 16:23 差异历史 +3 洞见：M4模块一行政文件和药品信息无编辑摘要
10:502025年4月2日 (三) 10:50 差异历史 +473 洞见：M4模块一行政文件和药品信息 →1.2申请表
10:092025年4月2日 (三) 10:09 差异历史 +60 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
10:082025年4月2日 (三) 10:08 差异历史 −17 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
09:512025年4月2日 (三) 09:51 差异历史 −91 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
09:472025年4月2日 (三) 09:47 差异历史 +225 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要
09:432025年4月2日 (三) 09:43 差异历史 +3 研发期间安全性更新报告管理规范（试行）（2020）无编辑摘要当前
09:422025年4月2日 (三) 09:42 差异历史 +853 小研发期间安全性更新报告管理规范（试行）（2020） →附件4 报告周期内发生的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现总结表标签：可视化编辑
09:412025年4月2日 (三) 09:41 差异历史 +10,220 研发期间安全性更新报告管理规范（试行）（2020）无编辑摘要
09:342025年4月2日 (三) 09:34 差异历史 +1,409 新研发期间安全性更新报告管理规范（试行）（2020）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 研发期间安全性更新报告管理规范（试行） | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第7号 | 发布日期 = 2020年7月1日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止…”
09:312025年4月2日 (三) 09:31 差异历史 +145 模板:上市后生命周期维护无编辑摘要

23:582025年4月1日 (二) 23:58 差异历史 −1 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →二、说明书各项内容书写要求
23:582025年4月1日 (二) 23:58 差异历史 +2 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →（二）预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南
23:572025年4月1日 (二) 23:57 差异历史 +1 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →【上市许可持有人】名称：
23:572025年4月1日 (二) 23:57 差异历史 −2 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →一、说明书通用格式
23:562025年4月1日 (二) 23:56 差异历史 0 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →【药品名称】
23:562025年4月1日 (二) 23:56 差异历史 +3 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →二、说明书各项内容书写要求
23:562025年4月1日 (二) 23:56 差异历史 −1 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →二、说明书各项内容书写要求
23:562025年4月1日 (二) 23:56 差异历史 −57 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →二、说明书各项内容书写要求
23:552025年4月1日 (二) 23:55 差异历史 +39 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →一、说明书通用格式核准和修改日期
23:542025年4月1日 (二) 23:54 差异历史 −11,486 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022）无编辑摘要
23:522025年4月1日 (二) 23:52 差异历史 +12,104 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022）无编辑摘要
23:512025年4月1日 (二) 23:51 差异历史 +12,105 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022）无编辑摘要
23:452025年4月1日 (二) 23:45 差异历史 −4 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →【生产企业】
23:452025年4月1日 (二) 23:45 差异历史 −20 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →【临床药理】
23:442025年4月1日 (二) 23:44 差异历史 +111 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） →一、说明书通用格式
23:422025年4月1日 (二) 23:42 差异历史 +15,564 新化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022）创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南 | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第28号 | 发布日期 = 2022年5月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年5月20日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废…” 标签：可视化编辑：已切换
23:302025年4月1日 (二) 23:30 差异历史 +1,096 化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）（2023） →【贮藏】当前标签：可视化编辑
23:282025年4月1日 (二) 23:28 差异历史 +11 化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）（2023） →【有效期】

2025年4月11日 (星期五)

2025年4月9日 (星期三)

2025年4月3日 (星期四)

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