生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）
生物制品注册受理审查指南（试行）
（2025）
| 发文机关 | 国家药品监督管理局 药品审评中心 |
|---|---|
| 发文字号 | 2025年第14号 |
| 发布日期 | 2025年2月9日 |
| 施行日期 | 2025年3月10日 |
| 法律效力位阶 | 指导原则 |
| 原文链接 | https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/caba883106101c3f121bd028076e31d7 |
| 法规发布公告 | 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号） |
| 相关中国法规 | |
| 现状： 施行中 | |