[[Category:化药]]
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#:-[[化学药品注册分类及申报资料要求（2020）|化药]]
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20、涉及化药原料药变更的，按照原料药关联审评的要求，提供相应的材料。
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[[Category:化药]]
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[[Category:化药]]
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为进一步规范药品上市后变更，强化药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更管理责任，加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接，根据《药品管理法》《疫苗管理法》和《药品注册
…品生产许可证》和药品注册批准证明文件申请，获得批准后方可生产药品，在一定程度上增加了持有人负担。为落实“放管服”要求，充分发挥省级药品监管部门作用，优化药品上市后变更申报程序，新修订《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》对药品上市后的药品生产场地变更程序重新进行了规定，根据《药品生产监督管理办法》第
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[[Category:化药]]
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⑺ 生化药的英文名一般仍以 INN 为准；如 INN 未列入的，可参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外，尚需结合药学的特点或常规使用名称拟定。如：…
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[[Category:化药]]
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生化药品的英文名一般仍以 INN 为准；若 INN 未收载的，需结合药物特点或常规使用的生化名称拟定。如：Urokinase 尿激酶，Trypsin 胰蛋白酶
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第一百零四条 国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规，具备药品专业知识。
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[[Category:化药]]
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（5） 修订药品使用说明，包括用药准备、配药方法等，以优化药品的安全使用。
（4） 修订药品使用说明，包括用药准备、配药方法等，以优化药品的安全使用。
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[[Category:化药]]
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…治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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[[Category:化药]]
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[[Category:化药]]
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