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• 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求（征求意见稿）
  | 标题 = 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求（征求意见稿） | 征求意见日期 = 2020年4月29日 …
  6 KB（27个字） - 2025年1月8日 (三) 00:19
• 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）
  | 标题 = 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿） | 征求意见日期 = 2021年8月30日 …
  4 KB（46个字） - 2025年3月9日 (日) 23:40
• 药品年度报告管理规定（征求意见稿）
  | 标题 = 药品年度报告管理规定（征求意见稿） | 征求意见日期 = 2020年12月8日 …
  7 KB（19个字） - 2025年1月14日 (二) 16:27
• 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）
  | 标题 = 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿） | 征求意见日期 = 2019年11月8日 …
  91 KB（521个字） - 2025年1月15日 (三) 00:16
• 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2020）
  | 标题 = 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿） | 征求意见日期 = …
  19 KB（148个字） - 2025年3月30日 (日) 00:45
• 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2022）
  | 标题 = 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿） | 征求意见日期 = …
  21 KB（77个字） - 2025年3月30日 (日) 01:02
• 中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）（2022）
  | 标题 = 中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿） | 发布标题 = 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见 …
  91 KB（33个字） - 2025年1月8日 (三) 00:19
• 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019）
  | 标题 = 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿） | 征求意见日期 = 2019年9月2日 …
  82 KB（518个字） - 2025年3月9日 (日) 23:45

页面内容匹配

• 药品上市后变更管理办法（试行）（2021）
  | 征求意见日期 = | 最新征求意见 = …
  47 KB（35个字） - 2025年3月9日 (日) 23:39
• 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019）
  | 标题 = 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿） | 征求意见日期 = 2019年9月2日 …
  82 KB（518个字） - 2025年3月9日 (日) 23:45
• 药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考（2024）
  | 征求意见日期 = | 最新征求意见 = …
  42 KB（78个字） - 2025年4月3日 (四) 16:55
• 中华人民共和国行政许可法（2019）
  | 征求意见日期 = …
  33 KB（21个字） - 2025年1月15日 (三) 23:25
• 中华人民共和国立法法（2023）
  | 征求意见日期 = 常务委员会工作机构应当将法律草案发送相关领域的全国人民代表大会代表、地方人民代表大会常务委员会以及有关部门、组织和专家征求意见。 …
  43 KB（21个字） - 2025年3月8日 (六) 20:55
• 药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南（2023）
  | 征求意见日期 = | 最新征求意见 = …
  4 KB（60个字） - 2025年4月13日 (日) 11:54
• 药品注册管理办法（2020）
  | 征求意见日期 = …
  56 KB（35个字） - 2025年3月9日 (日) 23:37
• 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）
  | 征求意见日期 = …
  9 KB（30个字） - 2025年3月9日 (日) 23:52
• 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2020）
  | 标题 = 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿） | 征求意见日期 = …
  19 KB（148个字） - 2025年3月30日 (日) 00:45
• 已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021）
  | 征求意见日期 = | 历史法规1 = 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求（征求意见稿） …
  6 KB（19个字） - 2025年3月9日 (日) 23:49
• 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（2014）
  | 征求意见日期 = | 相关中国法规3 = 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019） …
  23 KB（49个字） - 2025年3月9日 (日) 23:46
• 药品说明书和标签管理规定（2006）
  | 征求意见日期 = | 最新征求意见 = [[药品说明书和标签管理规定（修订稿）（2020）]] …
  10 KB（32个字） - 2025年4月9日 (三) 21:33
• 中华人民共和国行政许可法（2004）
  | 征求意见日期 = …
  33 KB（22个字） - 2025年1月15日 (三) 23:30
• M4模块一行政文件和药品信息（2020）
  | 征求意见日期 = …
  12 KB（50个字） - 2025年3月10日 (一) 00:31
• 电子药品说明书（完整版）格式要求（2023）
  | 征求意见日期 = | 最新征求意见 = …
  2 KB（30个字） - 2025年4月13日 (日) 16:35
• 药品注册管理办法（2007）
  | 征求意见日期 = …
  63 KB（60个字） - 2025年1月7日 (二) 20:41
• 上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行）
  | 征求意见日期 = …
  12 KB（27个字） - 2025年2月15日 (六) 00:42
• 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2022）
  | 标题 = 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿） | 征求意见日期 = …
  21 KB（77个字） - 2025年3月30日 (日) 01:02
• 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求（征求意见稿）
  | 标题 = 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求（征求意见稿） | 征求意见日期 = 2020年4月29日 …
  6 KB（27个字） - 2025年1月8日 (三) 00:19
• 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021）
  | 征求意见日期 = …
  15 KB（73个字） - 2025年3月9日 (日) 23:47