链接至“无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）”的页面
以下页面链接至无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）：
显示25项。
- 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025） （←链接）
- 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） （←链接）
- 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） （←链接）
- M4模块一行政文件和药品信息（2020） （←链接）
- 生物制品注册分类及申报资料要求（2020） （←链接）
- 化学药品注册分类及申报资料要求（2020） （←链接）
- 中药注册分类及申报资料要求（2020） （←链接）
- 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2020） （←链接）
- 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2022） （←链接）
- 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） （←链接）
- 药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2020） （←链接）
- 药品说明书和标签管理规定（2006） （←链接）
- 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）（2025） （←链接）
- 生物类似药说明书撰写技术指导原则（2025） （←链接）
- 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则（2006） （←链接）
- 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）（2021） （←链接）
- 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）（2021） （←链接）
- 抗菌药物说明书撰写技术指导原则（2018） （←链接）
- 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则（2022） （←链接）
- 药品标准管理办法（2023） （←链接）
- 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （←链接）
- 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （←链接）
- 中药注册管理专门规定（2023） （←链接）
- M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量（2002） （←链接）
- 模板:上市许可申请 （←链接）