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以下页面链接至关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019）：
显示50项。
- 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025） （←链接）
- 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） （←链接）
- 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） （←链接）
- M4模块一行政文件和药品信息（2020） （←链接）
- 生物制品注册分类及申报资料要求（2020） （←链接）
- 化学药品注册分类及申报资料要求（2020） （←链接）
- 中药注册分类及申报资料要求（2020） （←链接）
- 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2020） （←链接）
- 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2022） （←链接）
- 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） （←链接）
- 药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2020） （←链接）
- 药品说明书和标签管理规定（2006） （←链接）
- 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）（2025） （←链接）
- 生物类似药说明书撰写技术指导原则（2025） （←链接）
- 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则（2006） （←链接）
- 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）（2021） （←链接）
- 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）（2021） （←链接）
- 抗菌药物说明书撰写技术指导原则（2018） （←链接）
- 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则（2022） （←链接）
- 药品标准管理办法（2023） （←链接）
- 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （←链接）
- 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （←链接）
- 中药注册管理专门规定（2023） （←链接）
- M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量（2002） （←链接）
- M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织（2016） （←链接）
- 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号） （←链接）
- 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知（2019） （←链接）
- 申报资料电子光盘技术要求（2023） （←链接）
- 关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（2022） （←链接）
- 抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则（2020） （←链接）
- 药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）（2022） （←链接）
- 国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）（2022） （←链接）
- 药品审评中心补充资料工作程序（试行）（2020） （←链接）
- 药品注册审评结论异议解决程序（试行）（2020） （←链接）
- 关于规范药品批准证明文件勘误申请事宜的公告（2020） （←链接）
- 药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）（2021） （←链接）
- 药品审评审批信息公开管理办法（2020） （←链接）
- 食品药品安全监管信息公开管理办法（2017） （←链接）
- 药品注册申报资料格式体例与整理规范（2020） （←链接）
- 突破性治疗药物审评工作程序（试行）（2020） （←链接）
- 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（2020） （←链接）
- 药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）（2020） （←链接）
- 药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）（2023） （←链接）
- 药品附条件批准上市技术指导原则（试行）（2020） （←链接）
- 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（2005） （←链接）
- 药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）（2020） （←链接）
- 药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)（2024） （←链接）
- 临床急需药品附条件批准上市技术指导原则（征求意见稿）（2019） （←链接）
- 临床急需境外新药审评审批工作程序（2018） （←链接）
- 中药注册受理审查指南（试行）（2020） （←链接）