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《
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药变更的问答
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》溶出曲线研究的问答
创
创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)(2021)
已
已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则(2017)
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)(2024)
生
生物制品变更受理审查指南(试行)(2021)
疫
疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)(2019)
疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(2014)