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无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）（2023）

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（2023）


无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）（2023）
发文机关国家药品监督管理局 药品审评中心
发文字号2023年第52号
发布日期2023年10月12日
施行日期2023年10月12日
法律效力位阶规范性文件
原文链接https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f83bb16f37a6f95eb15f63e4fbcad678
法规发布公告国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》的通告（2023年第52号）
相关中国法规
现状： 施行中


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