分类:化药
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化
- 化学原料药受理审查指南（试行）（2023）
- 化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）（2023）
- 化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求（2021）
- 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022）
- 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021）
- 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）（2021）
- 化学药品注册分类及申报资料要求（2020）
- 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025）
- 化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）（2023）
- 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2020）
- 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2022）